临床试验
clinical trial
临床试验 2074次阅读 2021-03-04 08:50
研究背景
CD7是一种跨膜糖蛋白,表达在T细胞和NK细胞及其前体细胞膜表面,辅助刺激T细胞活化。靶向CD7的细胞免疫疗法具有独特的优势治疗复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病及T淋巴母细胞淋巴瘤。该药物已获得国家药品监督管理总局批准进行临床研究(临床试验受理号:CXSL2101087)。本研究已通过伦理委员会审查,符合临床试验伦理标准,目前正在5家医院开展临床试验。
参加本项研究的主要条件
1.年龄18-70岁(包括界值),性别不限;
2.根据WHO 2016标准确诊的恶性淋巴瘤:优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(包括早期前T淋巴母细胞白血病);
经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(包括早期前T淋巴母细胞白血病)受试者,符合以下任一标准:
经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者;
完全缓解后早期(﹤12个月)复发者;或完全缓解后晚期(≥12个月)复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者;
经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者;
经造血干细胞移植后复发者。
3.筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性,且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤;
4.对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤,应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者;
更多入组条件请咨询医生。
联系人:
中心编号 |
机构名称 |
联系人/电话 |
S014 |
北京大学人民医院 |
陈颖18862978750 |
S008 |
郑州大学第一附属医院 |
卫健行15093841353 |
S015 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
邵端阳15826991748 |
S016 |
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) |
李健18522016888 |
S017 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
覃亚妹17855837291 |