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研究背景

CD7是一种跨膜糖蛋白，表达在T细胞和NK细胞及其前体细胞膜表面，辅助刺激T细胞活化。靶向CD7的细胞免疫疗法具有独特的优势治疗复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病及T淋巴母细胞淋巴瘤。该药物已获得国家药品监督管理总局批准进行临床研究（临床试验受理号：CXSL2101087）。本研究已通过伦理委员会审查，符合临床试验伦理标准，目前正在5家医院开展临床试验。

参加本项研究的主要条件

1.年龄18-70岁（包括界值），性别不限；

2.根据WHO 2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

• 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

• 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

• 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

• 经造血干细胞移植后复发者。

3.筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

4.对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

更多入组条件请咨询医生。

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