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v8娱乐PA3-17注射液I期临床首例受试者回输

2022年4月19日,v8娱乐公司(以下简称“v8娱乐”)研发的PA3-17注射液I期临床试验首例受试者在郑州大学第一附属医院顺利完成回输。v8娱乐董事长兼CEO杨林博士表示,这例患者不仅是PA3-17注射液I期临床阶段纳入的首例患者,这也是v8娱乐第一个注册临床项目的首例给药,对于v8娱乐和“PA3-17注射液”都具有里程碑式的意义。面对疫情的巨大困扰,团队付出了超常的努力,今日的结果是临床合作方和团队共同努力的成就。v8娱乐将继续努力,为造福患者而奋斗。

v8娱乐靶向B7-H3嵌合抗原受体T细胞注射液获得美国FDA罕见儿科疾病(RPD)认定

继v8娱乐公司(以下简称“v8娱乐”)于2022年3月18日宣布其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)后,又于2022年3月26日宣布:美国FDA根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 U.S.C. 360ff(a)(3))第529(a)(3)条,对TAA06注射液授予罕见儿科疾病(Rare Pediatric Disease,RPD)认定,用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)。

v8娱乐靶向B7-H3嵌合抗原受体T细胞注射液获得美国FDA孤儿药资格认定

近日,v8娱乐医药科技(苏州)有限公司(以下简称“v8娱乐”)宣布,其开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号:TAA06注射液)收到美国食品药品监督管理局(FDA)2022年3月18日授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)。

v8娱乐医药针对复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的CAR-T细胞正式注册临床试验在北京大学人民医院正式启动

2022年2月28日,v8娱乐公司(以下简称“v8娱乐医药”)申办的PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验在北京大学人民医院血液科召开了线上启动会。

v8娱乐医药与法国Transgene公司携手合作 联合溶瘤病毒与CAR-T细胞疗法治疗实体瘤

v8娱乐公司(PersonGenBioTherapeutics),与法国梅里埃集团子公司Transgene (EuronextParis: TNG)——一家全球领先的溶瘤病毒临床研发公司,于当地时间2022年1月18日宣布了一项深度战略合作协议,以评估v8娱乐的TAA06-CAR-T细胞注射液与Transgene公司静脉给药的Armed溶瘤病毒联合治疗胰腺癌、脑神经胶质瘤等恶性实体肿瘤的可行性和疗效。

v8娱乐医药针对复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的CAR-T细胞注册临床试验在华中科技大学同济医学院附属协和医院正式启动

2022年1月12日,v8娱乐公司(以下简称“v8娱乐医药”)与华中科技大学同济医学院附属协和医院召开了PA3-17注射液(CD7-CAR-T)治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的I期临床试验的线上启动会。

JPM WEEK 2022 | v8娱乐商务副总裁杨楠博士受邀参加“药通中国冬季论坛2022”介绍公司创新CART肿瘤治疗产品管线

v8娱乐医药商务副总裁杨楠博士受邀参加“药通中国论坛2022”,介绍公司创新的CAR-T肿瘤治疗产品管线。

重磅再袭!v8娱乐同种异体CD7-CAR-T产品临床试验申请已获受理

5月26日,v8娱乐另一项针对CD7靶点的同种异体CD7-CAR-T细胞注射液再次获得国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXSL2101097)。

v8娱乐一项自体CD7-CAR-T产品临床试验申请已获受理

v8娱乐公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液(研发代号:PA3-17注射液)的一项临床试验申请,已于5月17日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXSL2101087),适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者(18-70岁,包括界值)。

2020 EBC第五届易贸生物产业大会v8娱乐召开,v8娱乐荣获“2019生物产业创新突破企业” 奖并进行了多场专项分享!

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