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米乐app官网(中国)有限公司2016年11月17日注册成立于安徽省合肥市高新区。自成立之日起,米乐app官网米乐app官网已经完成建筑面积2000平方米的硬件建设,包括可以达到国际一流水平的CAR-T细胞GMP制备车间、质粒与慢病毒GMP生产与纯化车间、P2安全实验室以及装备先进的质量控制实验室与研发实验室。拥有完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系。米乐app官网米乐app官网是我国到目前为止建设有完备的、国际领先的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线的企业。中国首个基于全自动工艺的“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”申报了新药临床试验(受理号:CXSL1700216),并于2019年12月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式批准。
米乐app官网米乐app官网自成立以来,一直致力于打造成为中国最先进的免疫细胞治疗技术的研发与产业化中心,公司于2017年获得了“安徽省战略性新兴产业集聚发展基地”资金支持,并荣获安徽省战略性新兴产业技术领军人才、中国创新创业大赛二等奖、创响中国安徽赛区第一名、庐州产米乐app官网新团队、合肥市创业领军人才等多项荣誉,还得到了安徽省科技重大专项、安徽省重点研发与开发计划等的支持。
在公司一流技术工艺的支持下,所制造的临床级高质量CAR-T细胞药物,在与10余家临床研究中心的临床试验合作中,取得了优良的临床疗效,得到了合作方以及患者的赞誉。公司目前正在积极配合米乐app官网医药的发展大战略,开发若干个First-in-class CAR-T细胞的制备工艺,为米乐app官网全球布局的IND申报和临床试验提供支持。